中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》第三章專門講了質(zhì)量認(rèn)證的條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請ISO9001認(rèn)證申請條件必須具備四個基本條件：

1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。

3.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

具備以上四個條件，企業(yè)即可向國外或國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請ISO9000質(zhì)量認(rèn)證。

一般情況下，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。

目前應(yīng)該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實際，建立ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：

1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

2.企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實施可文件化的質(zhì)量體系。

ISO9001質(zhì)量認(rèn)證作為市場經(jīng)濟(jì)中介性的技術(shù)服務(wù)體系，在提高貿(mào)易效率方面，在國家間接控制產(chǎn)品質(zhì)量方面，在幫助企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量方面，已顯示出很大的作用。