應對措施應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。

8.5.1生產和服務提供的控制

組織應在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件應包括：

a】可獲得成文信息，以規定以下內容：

1.擬生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性；

2.擬獲得的結果。

b】可獲得和使用適宜的監視和測量資源；

c】在適當階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則；

d】為過程的運行提供適宜的基礎設施，并保持適宜的環境；

e】配備勝任的人員，包括所要求的資格；

f】若輸出結果不能由后續的監視或測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認，并定期再確認；

g】 采取措施防止人為錯誤；

h】 實施放行、交付和交付后活動。

3.3確定產品生產所需要的環境條件，并通過配備相應的設施和管理手段滿足生產所需的環境條件

　　相關條款：

7.1.4過程運行環境

組織應確定、提供并維護所需要的環境，以運行過程，并獲得合格產品和服務。

注：適宜的過程運行環境可能是人為因素與物理因素的結合，例如：

a）社會因素（如非歧視、安定、非對抗）；

b）心理因素（如減壓、預防過度疲勞、穩定措施）；

c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等）。

由于所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。

第五步、確定生產部管理考核目標

根據生產部內部的分工，確定生產部的總目標、各班組（或各生產線）的分目標

相關條款：

6.2.1組織應在相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。

質量目標應：

a.與質量方針保持一致；b.可測量；

c.考慮適用的要求；

d.與產品和服務合格以及增強顧客滿意相關；

e.予以監視；

f.予以溝通；

g.適時更新。

組織應保留有關質量目標的成文信息。

根據確定的生產部總目標、各生產班組的分目標策劃確定目標的實現方案（比如目標的考核方法、考核頻次、實現目標要采取的管理措施、目標的完成期限、實現目標的職責等）

相關條款：

6.2.2策劃如何實現質量目標時，組織應確定：

a.要做什么；

b.需要什么資源；

c.由誰負責；

d.何時完成；

e.如何評價結果。

第六步、確定生產管理所需要的人員

根據生產部內部管理架構、生產工藝流程及要求、生產管理質量考核目標、生產管理經營目標、生產規模等因素分析確定生產所需要的各級人員數量，實現定崗定編，明確各級人員的上崗條件

　　相關條款：

7.1.2人員

組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系，并運行和控制其過程

分析現有人員的能力是否滿足要求，對不滿足要求的根據具體情況采取相應的補救措施

相關條款：

7.2 能力

組織應：

a.確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性；

b.基于適當的教育、培訓或經驗，確保這些人員是勝任的；

c.適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性；

d.保留適當的成文信息，作為人員能力的證據。

注：適用措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員。

第七步、加強生產過程的監管

每天的生產計劃下達后，必須不定期對生產過程進行巡查監督包括工藝執行情況、現場原材料管理（包括標識、分類、防護、投料等）、設備操作、過程產品質量、生產環境衛生、對員工個人的要求執行情況、不合格品的管理等等，以杜絕或降低質量事故發生的機會，所以要建立生產過程巡查監管機制。

相關條款：

8.5.1生產和服務提供的控制

c】在適當階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則；

9.1.1總則

組織應確定：

a.需要監視和測量什么；

b.需要用什么方法進行監視、測量、分析和評價，以確保結果有效；

c.何時實施監視和測量；

d.何時對監視和測量的結果進行分析和評價。

第八步、生產變更管理

在生產管理過程中，通常會因為某種原因（比如：內部因素—設備突發故障、原材料短缺、技術工藝變更、研發部門增加試制、設備定期維護保養、人員不足等；外部因素：客戶交期變更、突然停電停水、供應商交期變更等等）導致生產計劃發生變更，也必然會導致人員的調整、作業班次的調整等，所以生產管理同樣要時刻具備應對突發事件的思想準備和相應的應急措施

相關條款：

8.5.6更改控制

組織應對生產或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續地符合要求。

組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。

第九步、生產異常管理

任何一個企業都存在生產的品種多、生產工藝各不相同、生產一線人員能力與素質差別大、生產管理人員管理技能差別大等，正是因為這些因素的存在，不可能保證生產處于理想化的運行狀態，必然會出現不期望的情況如過程產品質量批量不合格、工藝執行錯誤等等，所以要建立相應的質量事故管理機制。

相關條款：

8.7不合格輸出的控制

8.7.1組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。

組織應根據不合格的性質及其對產品和服務的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后，以及在服務提供期間或之后發現的不合格產品和服務。

組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：

a.糾正；

b. 隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供

c.告知顧客；

d.獲得讓步接收的授權。

對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。

8.7.2組織應保留下列成文信息：

a.描述不合格；

b.描述所采取的措施；

c.描述獲得的讓步；

d.識別處置不合格的授權。

10.2 不合格和糾正措施

10.2.1若出現不合格時，包括來自于投訴的不合格，組織應：

a】對不合格做出應對，并在適用時：