確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序,1、目的

通過(guò)確認(rèn)，證實(shí)各控制措施或控制措施的組合能使相應(yīng)的食品安全危害達(dá)到預(yù)期的控制水平；通過(guò)驗(yàn)證，證明各控制措施或控制措施的組合確實(shí)達(dá)到了預(yù)期的控制水平。

2、適用范圍

適用二對(duì)控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)；適用于對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。

3、職責(zé)

3.1 食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)OPRP和HACCP計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)；負(fù)責(zé)對(duì)OPRP和HACCP計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證。負(fù)責(zé)對(duì)PRP進(jìn)行驗(yàn)證。

3.2 品管部食品安全小組成員負(fù)責(zé)CCP的驗(yàn)證；負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)。

3.3 食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織進(jìn)行食品安全管理體系的內(nèi)部審核；負(fù)責(zé)組織對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析。

4、工程程序

4.1 控制措施組合的確認(rèn)

4.1.1 OPRP的確認(rèn)

4.1.1.1 確認(rèn)的時(shí)機(jī)

① 在OPRP實(shí)施之前。
② 在下列情況下，根據(jù)需要，對(duì)OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP實(shí)施之前，要對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)：
a. 原料的改變；
b. 產(chǎn)品或加工的改變；
c. 復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；
d. 重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；
e. 有關(guān)危害或控制手段的新信息（原來(lái)依據(jù)的信息來(lái)源發(fā)生變化）；
f. 生產(chǎn)中觀察到異常情況；
g. 出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。
4.1.1.2 確認(rèn)的內(nèi)容

確認(rèn)的內(nèi)容見表 OPRP確認(rèn)記錄表“。
4.1.1.3 確認(rèn)的實(shí)施

食品安全小組用”OPRP確認(rèn)記錄表“對(duì)OPRP進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的結(jié)果記錄在”OPRP確認(rèn)記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.1.1.4 確認(rèn)結(jié)果的處理

當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP不能對(duì)相應(yīng)的食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí)，應(yīng)對(duì)OPRP進(jìn)行修改、重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)。
4.1.2 HACCP計(jì)劃的確認(rèn)

4.1.2.1 確認(rèn)的時(shí)機(jī)

① 在HACCP計(jì)劃實(shí)施之前。
② 在下列情況下，應(yīng)對(duì)危害分析的輸入進(jìn)行必要的更新，重新進(jìn)行必要的危害分析，并對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行必要的修改，在修改后的HACCP計(jì)劃實(shí)話之前，要對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)：
a. 原料的改變；
b. 產(chǎn)品或加工的改變；
c. 復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反
d. 重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；
e. 有關(guān)危害或控制手段的新信息（原來(lái)依據(jù)的信息來(lái)源發(fā)生變化）；
f. 生產(chǎn)中觀察到異常情況；
g. 出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。
4.1.2.2 確認(rèn)的內(nèi)容

確認(rèn)的內(nèi)容見表 ”HACCP計(jì)劃確認(rèn)記錄表“。
4.1.2.3 確認(rèn)的實(shí)施

食品安全小組用”HACCP計(jì)劃確認(rèn)記錄表“對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的結(jié)果記錄在”HACCP計(jì)劃確認(rèn)記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.1.2.4 確認(rèn)結(jié)果的處理

當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明HACCP計(jì)劃不能對(duì)相應(yīng)的食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí)，應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行修改、重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)。
4.2 食品安全管理體系的驗(yàn)證

4.2.1 OPRP、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證

4.2.1.1 驗(yàn)證的時(shí)機(jī)

① 每年至少進(jìn)行一次。
② 在下列情況下，應(yīng)對(duì)危害分析的輸入進(jìn)行必要的更新，重新進(jìn)行必要的危害分析，并對(duì)OPRP、HACCP計(jì)劃進(jìn)行必要的修改，在修改后的OPRP、HACCP計(jì)劃實(shí)施1個(gè)月后，對(duì)其效果進(jìn)行驗(yàn)證：
a. 原料的改變；
b. 產(chǎn)品或加工的改變；
c. 復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；
d. 重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；
e. 有關(guān)危害或控制手段的新信息（原來(lái)依據(jù)的信息來(lái)源發(fā)生變化）；
f. 生產(chǎn)中觀察到異常情況；
g. 出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。
4.2.1.2 驗(yàn)證的內(nèi)容

OPRP、HACCP計(jì)劃難的內(nèi)容見表”OPRP驗(yàn)證記錄表“、表 ”HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄表“。
4.2.1.3 驗(yàn)證的實(shí)施

食品安全小組用”OPRP驗(yàn)證記錄表“、”HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄表“分別對(duì)OPRP、HACCP計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果記錄在”OPRP驗(yàn)證記錄表“、”HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.2.2 PRP的驗(yàn)證

4.2.2.1 驗(yàn)證的時(shí)機(jī)

① 每年至少一次。
② 在產(chǎn)品或工藝過(guò)程有顯著改變或系統(tǒng)發(fā)生嚴(yán)重故障時(shí)，對(duì)PRP進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷模谛薷暮蟮腜RP實(shí)施1個(gè)月后，對(duì)其效果進(jìn)行驗(yàn)證。
4.2.2.2 驗(yàn)證的內(nèi)容

PRP驗(yàn)證的內(nèi)容見表 ”PRP驗(yàn)證記錄表“。
4.2.2.3 驗(yàn)證的實(shí)施

食品安全小組用”PRP驗(yàn)證記錄表“對(duì)PRP的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果記錄在”PRP驗(yàn)證記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.2.3 CCP的驗(yàn)證

CCP的驗(yàn)證包括：CCP監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)、校準(zhǔn)記錄的審查、針對(duì)性的取樣檢驗(yàn)和CCP記錄的審查。

4.2.3.1 CCP監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)

品管部計(jì)量員（食品安全小組成員）按”HACCP計(jì)劃表“中規(guī)定的頻率（或《監(jiān)視設(shè)備校準(zhǔn)周期管理規(guī)定》要求的頻率）對(duì)CCP監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。內(nèi)校由品管部計(jì)量員進(jìn)行并填寫”監(jiān)視設(shè)備內(nèi)校記錄表“，外校由政府部門認(rèn)可并授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
4.2.3.2 CCP監(jiān)視設(shè)備校準(zhǔn)記錄的審查

品管部經(jīng)理（食品安全小組副組長(zhǎng)）對(duì)”監(jiān)視設(shè)備內(nèi)校記錄表“、外部校準(zhǔn)報(bào)告以及”監(jiān)測(cè)結(jié)果的評(píng)估報(bào)告（監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)）“進(jìn)行審查，審查的內(nèi)容包括：
① 校準(zhǔn)日期是否符合規(guī)定的頻率要求；
② 校準(zhǔn)的方式是否正確；
③ 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)是否完整；
④ 校準(zhǔn)結(jié)果的判定是否正確；
⑤ 發(fā)現(xiàn)不合格監(jiān)控設(shè)備后的處理方法是否適當(dāng)。
審查后，要在被審查的記錄表上簽字。
4.2.3.3 針對(duì)性的取樣檢驗(yàn)

品管部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員（食品安全小組成員）按”HACCP計(jì)劃表“要求的頻率對(duì)CCP點(diǎn)原料或產(chǎn)品進(jìn)行取樣檢驗(yàn)（檢測(cè)項(xiàng)目見相關(guān)規(guī)定），以驗(yàn)證供應(yīng)商是否可信或設(shè)備設(shè)定的操作參數(shù)是否適于生產(chǎn)安全的產(chǎn)品。
4.2.3.4 CCP記錄的審查

品管部品質(zhì)工程師（食品安全小組成員）按照”HACCP計(jì)劃表“中規(guī)定的頻率對(duì)CCP記錄進(jìn)行審查，審查后，要在被審查的記錄表上簽字。需注意的是審核人員與表格記錄人員不可為同一人。
CCP記錄審查的內(nèi)容如下：
（1） 監(jiān)控記錄審查的內(nèi)容
① 監(jiān)控是否按照規(guī)定的方式進(jìn)行；
② 關(guān)鍵限值是否符合要求；
③ 關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)是否采取了糾偏行動(dòng)；
④ 記錄中是否寫明了實(shí)際觀察到的結(jié)果，而不僅僅是寫出”OK“、”達(dá)到“或”超過(guò)“等總結(jié)性詞語(yǔ)；
⑤ 記錄中是否有監(jiān)控者的簽名；
⑥ 記錄中是否有食品名稱和生產(chǎn)批號(hào)；
⑦ 記錄中是否有生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址。
（2） 糾偏記錄審查的內(nèi)容
① 糾偏行動(dòng)記錄中是否有采取糾偏的時(shí)間；
② 糾偏行動(dòng)記錄中是否有原因分析、潛在不合格品的處理、糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證的內(nèi)容；
③ 糾偏行動(dòng)記錄中是否有實(shí)施者、批準(zhǔn)者、驗(yàn)證者的簽名；
④ 糾偏記錄是否有食品名稱和生產(chǎn)批號(hào)；
⑤ 糾偏記錄中是否有生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址。
4.2.4 食品安全管理體系內(nèi)部審核

食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)按《食品安全管理體系內(nèi)部審核控制程序》的要求，對(duì)公司的食品安全管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核。

4.2.5 最終產(chǎn)品的檢測(cè)

品管部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員（食品安全小組成員）按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)最終產(chǎn)品的各項(xiàng)理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，以確定食品安全指標(biāo)達(dá)到相關(guān)法律法規(guī)及顧客的要求。

4.3 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)

4.3.1 驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)傳達(dá)給相關(guān)食品安全小組成員。

4.3.2 對(duì)以上各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定驗(yàn)證結(jié)果的正確與完整。

評(píng)價(jià)人員應(yīng)在相關(guān)的驗(yàn)證報(bào)告上簽字。評(píng)價(jià)的責(zé)任如下：

① 食品安全小組組長(zhǎng)對(duì)PRP、OPRP、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；
② 品管部經(jīng)理（食品安全小組副組長(zhǎng)）對(duì)CCP的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；
③ 食品安全小組組長(zhǎng)對(duì)食品安全管理體系內(nèi)、外部審核的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；
④ 品管部經(jīng)理（食品安全小組副組長(zhǎng)）對(duì)最終產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4.3.3 當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí)，相關(guān)驗(yàn)證人員應(yīng)向有關(guān)部門發(fā)出”糾正和預(yù)防措施記錄表“，要求有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。

采取糾正和預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)至少考慮對(duì)下列方面進(jìn)行評(píng)審，看看是否這些方面出現(xiàn)問(wèn)題：

① 現(xiàn)有的程序和溝通渠道；
② 危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃；
③ PRP；
④ 人力資源管理的培訓(xùn)活動(dòng)有效性。
4.4 驗(yàn)證結(jié)果的分析

4.4.1 在每次管理評(píng)審前，食品安全小組組長(zhǎng)組織小組成員對(duì)驗(yàn)證的結(jié)果（包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果）進(jìn)行分析，以：

（1）證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立的食品安全管理體系的要求；

（2）識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；

（3）識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)；

（4）建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；

（5）證明已采取的糾正和糾正措施的有效性。

4.4.2 將驗(yàn)證結(jié)果分析的結(jié)論記錄在”驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告“中。”驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告“應(yīng)提交給公司總經(jīng)理，并作為管理評(píng)審的輸入。

4.4.3 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果分析表明需要更新食品安全管理體系時(shí)，應(yīng)適時(shí)按《更新控制程序》的要求對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行更新。

5、支持性文件

5.1 《食品安全管理體系內(nèi)部審核控制程序》。

5.2 《HACCP計(jì)劃表》。

5.3 《更新控制程序》。

6、記錄

6.1 OPRP確認(rèn)記錄表。

6.2 HACCP計(jì)劃確認(rèn)記錄表。

6.3 OPRP驗(yàn)證記錄表。

6.4 HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄表。

6.5 PRP驗(yàn)證記錄表。

6.6 驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告