歐共體承壓設備指令（Pressure Equipment Directive 2014/68/EU ，簡稱PED）的CE標志認證已于2002年5月29日起強制執行。歐盟是我國的第一大貿易伙伴，因此，該指令的實施理所當然地引起我國鍋爐壓力容器行業，從2002年5月29日起銷往歐盟的壓力設備類產品（諸如滅火器、壓力表、閥件、安全閥、空氣柜、塔槽、管路、管件、蒸汽設備等裝載或輸送流體的設備）必須符合壓力設備指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)。凡是設計壓力超過0.5bar的設備，無論其壓力、容積為何，均須符合CE-PED的規定。

根據PED規范，高于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件的要求

1. 具備安全性；

2. 符合設計、制造、和測試的基本安全要求；

3. 滿足適當的符合性評定程序；

4. 貼附CE標志及相關規定的標示；

低于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件必須要

1. 具備安全性；

2. 依據完善的工程實務而設計、制造；

3. 貼附相關規定的標示(可以不必貼附CE標志) 產品歸類與符合性評定模式的選擇；

壓力設備指令CE認證產品技術數據需求

1. 產品尺寸及壓力規格說明；

2. 產品使用材料說明；

3. 產品設計及測試依據標準(ASME, ANSI, API, BS, EN…)；

4. 產品外觀圖；

5. 產品設計圖；

6. 品質系統文件(檢驗規范)(ISO 9001證書)；

7. 材料證明文件(物理及化學特性)；

8. 壁厚測試程序(水壓, 氣壓測試…)；

9. 說明書；

10.測試報告(可于廠內進行測試)；

11.英文使用手冊；

12. CE/產品標牌。

歐盟承壓設備指令已由97/23/EC 更新為2014/68/EU，新指令于2016年7月19日起強制實施。承壓設備指令2014/68/EU（以下簡稱PED）適用于各類承壓設備制造企業，產品覆蓋所有最大允許工作壓力大于0.5bar鍋爐，壓力容器，壓力管道，壓力附件以及安全附件。 新老指令過渡日期如下： 2014.6.27: 新指令發布 2014.7.17-2015.2.28: 第13條過渡 2015.2.28-2015.6.1: 舊指令第9條和新指令第13條可同時使用 2015.6.1: 取消舊指令第9條 2016.7.19: 取消97/23/EC,全部實施2014/68/EU

1. 認證模式的改變 Conformity assessment module changes

舊指令97/23/EC	新指令2014/68/EU
A1: Internal production control with monitoring of final assessment	A2: Internal production control plus supervised product checks at random intervals
B1: EC design examination	B: Design type
B: EC type examination	B: Production type
C1: Monitoring of final assessment	C2: Conformity to type based on internal production control plus supervised pressure equipment checks at random intervals
Remark: - 由A1模式改變為A2模式增加了認證機構的隨機檢驗的要求。認證機構可以在任意生產流程過程中抽樣測試； - 在舊指令里B和B1分別是型式檢驗和設計審查，在新指令里兩者統一為一個B； - C1改變為C2同樣是增加了認證機構的監督權力。

  新指令認證模式選擇如下：

  · Category I = Module A

  · Category II= Module A2,D1,E1

  · Category III = Modules B(design type) + D, B(design type) + F, B(production type) + E, B(production type)+C2, H

  · Category IV = Module B(production type) + D, B(production type) + F,G,H1

2. PED指令的基本安全要求(PED附錄I)

主要內容有：

  - 設計（例如：強度，可靠性）;

  - 制造（例如：組件的加工）; 

  - 材料：符合歐洲協調標準的材料、獲得歐洲材料批準書的材料（EMA）、通過特殊評估的材料（PMA）

  - 檢驗（例如：壓力試驗，驗收）;

  - 標記/驗收標識（制造廠商的驗收標識）;

  - 運行指南;

  制造廠商按照PED要求，設計初期對產品進行危險性分析，以對產品設計提供評估依據。為此應防止組件或容器外殼由于機械故障所造成的危險，以及由此使介質外溢等。因此，危險性分析是組件設計的基礎。

  承壓設備在設計時首先應考慮安全性，特別是在當制造廠商預料到的或者事先規定的運行條件時，下面所列為應考慮的問題：

  - 危險性的減少或清除（結構總體設計，材料選擇，加工）；

  - 在危險性得不到清除時，保護措施的應用（主要采用安全裝置）；

  - 有關在殘留危險性運行的講解（在運行指南中說明）；

  所采用的標準必須按下列要求：

  - 經考驗的標準；

  - 歐洲材料許用或

  - 專家鑒定許用規定。

3. PED指令風險等級劃分（PED附錄II）

根據PED附錄II的規定，承壓設備可分為I、II、III、IV四個合格評估等級。對于危險性很低的承壓設備可按照成熟的工程實踐SEP（Sound Engineering Practice）進行操作。

為實現承壓設備的分類，制造商需要了解以下知識。

1） 設備類型

  - 壓力容器；

  - 管道；

  - 壓力附件；

  - 安全附件

2） 流體狀態：氣體或液體。在設備最高工作溫度下，若流體的飽和蒸汽壓（表壓）不超過0.5bar，則視為液體，否則應視為氣體。

3） 流體組別

  1組 - 危險性流體：易爆炸的、極易燃的、高度易燃的、易燃的（最高許用溫度超過閃點）、劇毒的、有毒的、和氧化的；

  2組 - 非危險性流體：1組以外的流體

4） 設備最高許用壓力PS和體積V/公稱尺寸DN

5） 設備最高工作溫度TS

  根據以上信息，參照《風險等級劃分依據》制造商可以確定PED附錄II中的相關分類圖表，然后在選定分類圖中，根據設備的最高許用壓力PS 和容積V/公稱尺寸DN，標出坐標點，從而確定承壓設備的類別。

  承壓附件既可按壓力容器也可按壓力管道分類，二者中取其相關的一種。當容積和公稱尺寸都被認為相關時，承壓附件的類別應取其中的最高類別。

  安全附件一般被歸為IV類，但是作為特列，一些特殊設備的安全附件可歸屬于與其所保護設備相同的類別。 

4. PED指令合格評定方法（PED附錄III）

I-IV類設備評估模式選擇：

風險等級	批量生產		單件生產
	常規檢驗	質量體系	常規檢驗	質量體系
I	A	A	A	A
II	A2	D1或E1	A2	D1或E1
III	B（生產型式）+C2	B（生產型式）+E或H	B（設計型式）+F	B（設計型式）+D或H
IV	B（生產型式）+F	B（生產型式）+D或H1	G	H1

1) 模式A：內部生產控制

該模式要求制造商編制技術文件,包括:承壓設備的總體描述、設計圖紙、強度計算書、采用的標準清單、檢驗結果、試驗報告等。制造商在每臺承壓設備上打CE標志并提供書面的符合性聲明。

2) 模式A2：帶最終評定監督的內部制造檢驗

除模式A要求外,由制造商執行最終評定(最終檢驗和壓力試驗),授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監督抽查, 除CE標志和符合性聲明外,體現授權機構的責任,在每臺承壓設備上打授權機構識別號。

3) 模式B：EU生產型式檢驗

由授權機構證明制造商生產的代表性樣品滿足指令要求。

除模式A要求外,增加了制造過程的內容。授權機構將對不符合歐洲協調標準或歐洲批準的材料,執行評審并核查材料制造商頒發的證書;批準永久性聯接(焊接)工藝;驗證焊接和NDT人員已按規定進行資格評定和批準;同時,驗證樣品制造符合技術文件規定。授權機構將頒發EU型式檢驗證書,有效期10年。

4) 模式B：EU設計型式檢驗

由授權機構證明一臺承壓設備產品的設計滿足指令要求。除不需要驗證樣品符合技術文件規定外,授權機構的評審項目同EU生產型式檢驗。授權 機構將頒發EU設計型式檢驗證書,有效期10年。

5) 模式C2：型式符合性

制造商保證承壓設備符合EU生產型式檢驗證書所述的型式和滿足指令要求。授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監督抽查, 在每臺產品上打CE標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。

6) 模式D：生產質量保證

制造商按批準的質量體系進行生產、最終檢驗和試驗,保證承壓設備符合EU生產型式檢驗證書或EU設計檢驗證書所述的型式和滿足指令要求。

授權機構將評審質量體系,判斷其是否符合要求,且必須對其進行定期審核,每3年完成一次全面復審。授權機構還將對制造商執行不定期的監督檢查,以驗證質量體系的正常運轉,每臺產品打CE標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。

7) 模式D1：生產質量保證

按模式A編制技術文件。制造商按批準的質量體系進行生產、最終檢驗和試驗,保證承壓設備符合指令要求。其余同模式D。

8) 模式E:產品質量保證

制造商按批準的質量體系進行最終檢驗和試驗,保證承壓設備符合EU生產型式檢驗證書所述的型式和滿足指令要求。其余同模式D。

9) 模式E1：產品質量保證

按模式A編制技術文件。制造商按批準的質量體系進行最終檢驗和試驗,保證承壓設備符合指令要求。其余同模式E。

10) 模式F：產品驗證

制造商保證承壓設備符合EU生產型式檢驗證書或EU設計檢驗證書和指令要求。

授權機構對每臺產品執行檢查和試驗,以驗證其型式符合和滿足指令要求。重點驗證焊接人員和NDT人員已按規定進行資格評定和批準;材料制造商簽發的證書;產品的最終檢驗和驗證試驗(壓力試驗)以及安全裝置的檢查。每臺產品打CE標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。授權機構簽發產品的符合證書。

11) 模式G：單臺驗證

制造商按模式A編制技術文件。授權機構檢驗每臺承壓設備的設計和結構,并在制造時按相關標準進行檢驗和試驗,檢驗內容除EU生產形勢檢驗 模式的項目外,包括最終檢驗和驗證試驗(壓力試驗)以及安全裝置的檢查。每臺產品打CE標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。授權機構簽發產品的符合證書。

12) 模式H：全面質量保證

制造商按批準的包括設計、制造、最終檢驗和試驗的質量體系執行,保證承壓設備符合指令要求。

授權機構對質量體系的評審、定期審核和不定期的監督檢查,同模式D。每臺產品打CE標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。

13) 模式H1：帶設計批準和最終評定特定監督的全面質量保證

除模式H的要求外,還需補充:

  a) 制造商向授權機構提出設計批準申請,經評審符合指令要求后,由授權機構頒發EU設計批準證書;

  b) 授權機構通過不定期訪問,對制造商執行的最終評定(最終檢驗和壓力試驗) 執行監督檢驗。