2004年，國際標準化組織各成員國對ISO9001:2000進行了系統評審，以確定是否撤銷、保持原狀、修正或修訂ISO9001:2000。評審結果表明，需要修正ISO9001:2000。所謂“修正”是指“對規范性文件內容的特定部分的修改、增加或刪除”。在2004年ISO/TC176年會上，ISO/TC176認可了有關修正ISO9001:2000的論證報告，并決定成立項目組（ISO/TC176/SC2/WG18/TC1.19），對ISO9001:2000進行有限修正。2008年11月15日，修正后的ISO9001:2008《質量管理體系 要求》國際標準正式發布。

1.修正的目的和范圍

修正ISO9001的目的是更加明確地表述2000版ISO9001的標準內容，并加強與ISO14001:2004的兼容性。

主要要求為：標題、范圍保持不變；繼續保持過程方法；修正的標準仍然適用于各行業不同規模和類型的組織；盡可能地提高與ISO14001:2004環境管理體系要求及使用指南的相容性；ISO9001和ISO9004仍然是一對協調一致的質量管理體系標準；使用相關支持信息協助識別需要明確的問題；根據設計規范進行修正，并經驗證和確認。

2.強調標準相容性

在管理體系標準中，“相容性”意味著標準的共同要素能夠以共享的方式實施，而不會在整體或部分上形成重復或沖突的要求。與ISO14001:1996相比，ISO14001:2004已經提高了與ISO9001:2000的相容性。盡管ISO9001:2008與ISO14001:2004這兩項標準可能存在共同術語的不同文本、條款的不同編號、不同模式和結構等現象，但修正版ISO9001:2008也提高了與ISO14001:2004的相容性。

3.與ISO9004的協調一致

ISO9001與ISO9004的協調一致是指：

——兩個標準之間不存在沖突

——兩個標準可以相互補充，也可以單獨使用；

——協調一致的概念和術語；

——易于從一個標準轉換為另一個標準；

——兩個標準便于應用于相同的質量管理體系。

但不強調ISO9001與ISO9004標準在結構上和發布時間上的協調一致。